型號OXY－30000
溫度波動度0.5
原產(chǎn)地法國
供貨能力66666
溫度范圍5－50

產(chǎn)品型號歐菲姆OXY－30000
計量單位套

控溫方式常溫
產(chǎn)品品牌名稱歐菲姆
較小訂貨量1

 過氧化氫滅菌器（消毒機）—法國進口原裝過氧化氫發(fā)生器空間滅菌設(shè)備！

　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
摘要：本文簡單的描述了實驗室環(huán)境消的現(xiàn)狀，介紹過氧化氫干霧用于實驗室環(huán)境消毒的優(yōu)點，闡述了歐菲姆電源式空間干霧滅菌系統(tǒng)的原理、構(gòu)成、使用及驗證。分析了實驗室環(huán)境消毒選擇空間滅菌設(shè)備較關(guān)注的事項。詳細解說了在過氧化氫替代甲醛空間滅菌中牽涉到的也是實驗室環(huán)境消毒工作人員關(guān)心的的殺菌效力、腐蝕性、殘留等問題。
 
關(guān)鍵詞：空間滅菌設(shè)備；過氧化氫滅菌器；過氧化氫消毒機；
 
一，過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)的發(fā)展與優(yōu)勢

 過氧化氫干霧滅菌應(yīng)用于歐洲實驗室環(huán)境消毒已有近20年歷史，特別是較近幾年，在歐盟限制使用甲醛空間滅菌的大環(huán)境下過氧化氫干霧滅菌得到飛速發(fā)展。首次針對實驗室提出了過氧化氫類的滅菌的概念，雖然無法迅速普及到各個類別，但是從歐盟對甲醛消毒滅菌的摒棄，我們已經(jīng)能夠看到整個行業(yè)，無論是管理者還是參與者都在試圖尋找一種能夠代替甲醛進行滅菌的產(chǎn)品。

 隨著越來越多的關(guān)注和新技術(shù)的產(chǎn)生，筆者也接觸到了一些新型技術(shù)，這些技術(shù)對該問題的解決發(fā)揮了積極的作用。這里拋磚引玉，希望通過對一些問題的分析和技術(shù)的探討能夠幫助實驗室，尤其是高端微生物實驗室找到一種更為便捷，安全，可靠的滅菌消毒方式。同時對已經(jīng)采購和即將采購過氧化氫類別滅菌產(chǎn)品替代甲醛的實驗室提供一些有幫助的參考。

 那么用過氧化氫在實驗室環(huán)境消毒空間滅菌上比用甲醛到底有哪些優(yōu)點呢，下面我們就以電源式過氧化氫干霧為例從實驗室環(huán)境消毒消毒牽涉到的各個方面，詳細的比較一下。

 

消毒成本
只需增加前期購買設(shè)備的成本。能解決的問題：更短的停止使用時間；更簡單方便的操作；更好的保護人員，更舒適的工作環(huán)境；有利于提高生產(chǎn)效率，維護人員的穩(wěn)定。
較低的消毒成本，造成的問題，長時間的不能使用，可能出現(xiàn)的人員安全與高額的賠付，頻繁更換昂高的高效，出口受到嚴重影響，惡劣的生產(chǎn)環(huán)境與頻繁的人員流動，招聘與培訓(xùn)成本
 
對科研機構(gòu)、實驗室等單位實際影響比較

1  員工安全
無論哪個行業(yè)，無論采用那種生產(chǎn)技術(shù)科學(xué)研究，安全是一個放之四海而皆準的原則。甲醛的危害主要體現(xiàn)在：強致癌性，強致畸性，和隔代危害（即孕婦中毒可以造成胎兒的畸形）。在網(wǎng)絡(luò)普及的今天，人們對甲醛的危害愈發(fā)了解，因此作為科研機構(gòu)較重要的資源：科研人員，是必須要得到保護的。
干霧過氧化氫采用的是7.5％的過氧化氫，其毒性（LD）值，低于食鹽，是公認的安全、環(huán)保型消毒劑，在歐盟藥廠、醫(yī)院、實驗室廣泛使用。

2 應(yīng)用便利性
   實驗室一個特點就是，空間不大，突發(fā)情況很多，因此，應(yīng)急性消毒和小范圍消毒是必不可少的，甲醛顯然無法應(yīng)對這種突發(fā)狀況，而歐菲姆“小，快，靈”的特點十分合適
 
二，歐菲姆過氧化氫空間干霧滅菌系統(tǒng)的原理與構(gòu)成

1，首先我們了解一下什么是干霧？
1.1，干霧的尺寸：
干霧：是指直徑在1～10微米間的液體顆粒
 
1.2，干霧的特性：
1.2.1不規(guī)則：干霧顆粒進行的是無規(guī)則運動（布朗運動原理）
1.2.2不凝結(jié)：干霧滴不易凝結(jié)在一起產(chǎn)生大的液滴；
1.2.3不附著：干霧顆粒在表面接觸后（如墻壁）會反彈，不易附著
干霧顆粒越小、越均勻上述干霧特征越明顯。

 


2，法國過氧化氫干霧滅菌器（消毒機）

2.1設(shè)備原理：

　過氧化氫干霧滅菌器消毒機是使用電源帶動（無須使用壓縮空氣），利用文丘里原理高速吸入空氣，在噴頭內(nèi)給空氣足夠大的動能。讓氣體高速與消毒液碰撞產(chǎn)生直徑小于5微米的干霧顆粒。讓消毒液以干霧顆粒的形式彌散在需要滅菌的
無菌潔凈區(qū)，從而達到徹底滅菌效果，可替代熏蒸。原理非常簡單，但是需要解決：瞬間提供空氣足夠高的動能讓顆粒達到均勻的3－5微米、散熱降噪、設(shè)備空間占用三大問題。而歐菲姆獨有的硼鈷合金自帶潤滑功能的器械噴頭設(shè)計，將干霧設(shè)備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。這些技術(shù)無論如何都是的。這些特點也是對實驗室環(huán)境消毒非常適用的。
 
2.2干霧滅菌方案構(gòu)成
空間殺孢子劑 + 空間干霧滅菌設(shè)備


 

2.3干霧滅菌方案的適用范圍
1，干霧滅菌方案可安全用于潔凈室空間和設(shè)備的消毒滅菌，適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、實驗室，細胞房、微生物室無菌室等。
2，干霧滅菌方案可安全用于各種級別的：無菌潔凈車間、無菌實驗室環(huán)境消毒、微生物室、無菌室、隔離器、RABS、無菌傳遞艙的消毒滅菌。
3，干霧滅菌方案可安全的用于不銹鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面和空間消毒。

 
2.4歐菲姆干霧滅菌操作指南：
步：設(shè)備放置位置的確認：
設(shè)備位置遵循以下原則：
噴嘴遠離墻壁和設(shè)備，避免遮擋噴霧，以易于干霧擴散的位置為佳。
第二步：設(shè)備就位，裝上充足的消毒劑，接上電源，按消毒劑用量設(shè)置噴霧時間。
第三步：關(guān)閉空調(diào)、新風(fēng)排風(fēng)，關(guān)閉門窗。
第四步：啟動按鈕開始噴霧按鈕開始進行干霧滅菌（使用前請閱讀產(chǎn)品使用說明）
第五步：設(shè)備進行殺菌，噴霧完設(shè)定量會自動停止，靜置30分鐘。
全排風(fēng)10-15分鐘，滅菌完成。
從消毒開始到人員安全進入，整個消毒過程約1個小時（包括通風(fēng)）。

2.5 歐菲姆空間干霧滅菌系統(tǒng)驗證體系：

主要驗證內(nèi)容包括三個部分：
2.5.1，過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)殺菌效力驗證
　　霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果是可驗證的，無需特殊菌種，LRV符合USP要求。通過生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗，根據(jù)美國藥典USP中的規(guī)定，采用黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌，滅菌后下降4－6個對數(shù)單位，可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌過程中對各種微生物的殺滅能力 

2.5.2，材料兼容性驗證（腐蝕性驗證，歐盟實驗室環(huán)境消毒40多種材料挑戰(zhàn)性實驗報告）

2.5.3，殘留驗證 （完善有殘留驗證材料）

使用專業(yè)儀器檢測殘留。企業(yè)可以通過空間殘留檢測儀，采用過氧化氫敏感的檢測管，在0.5小時全排風(fēng)后，驗證過氧化氫的殘留量。

使用標準：OSHA（美國職業(yè)安全與健康管理局）
殘留量要求：小于1ppm（1.43mg/m3）

需要注意的是，2010版的GMP要求如果采用熏蒸，必須檢測殘留量
推薦檢測儀器：德國德爾格 Accuro  氣體殘留檢測儀
 


四 結(jié)語
     在擁有好的消毒液前提下，如何實現(xiàn)空間滅菌效果化呢 ？

    絕大多數(shù)消毒產(chǎn)品都是液體，因此，一個基本的認知是：如果能夠?qū)⑾疽簹饣?，那么擴散性是的，必然殺菌效果也是理想的。這也是人們一直希望的。但是如果將產(chǎn)品完全氣化，設(shè)備的費用、使用成本都是非常高的，目前市面上很多大型的設(shè)備也只能做到“汽化”，而做不到真正的“氣化”。一字之差，相差甚遠。首先是技術(shù)上達不到。再加上很多實驗室一年進行“大消毒”的次數(shù)并不多，大型設(shè)備投入高，使用次數(shù)少，這樣算起來性價比就非常低。可是如果將產(chǎn)品簡單的霧化，擴散性又非常差，會有很多問題（如死角、凝液等），達不到實驗室消毒的要求，不適用于實驗室環(huán)境消毒、空間滅菌。實驗室環(huán)境消毒選擇滅菌設(shè)備時主要考慮下面幾個方面：

1，方案使用方便，操作簡單，生態(tài)環(huán)保，對人員和環(huán)境友好；滅菌時間非常短。

2，方案殺菌效力達到藥典USP滅菌標準：能對枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌達到log6的殺滅率。

3，方案的材料兼容性要好：潔凈區(qū)及設(shè)備的相容性應(yīng)包括：對金屬、工程塑料，橡膠，潔凈室墻板頂板，環(huán)氧樹脂自流平地面、高效送風(fēng)口、回風(fēng)口、有機玻璃、插座、開關(guān)、各種電了顯示儀表等。

4，方案無殘留：確保滅菌以后的滅菌劑殘留不會對藥品構(gòu)成任何形式的污染。易驗證，有充分的驗證資料。

5，方案擴散性要非常好：全方位覆蓋，不留有死角。
綜上 隨著甲醛熏蒸本身一些無法克服的問題被人們所不接受，在生產(chǎn)中慢慢被人們擯棄，過氧化氫滅菌技術(shù)日趨成熟的大背景下，過氧化氫在實驗室環(huán)境消毒空間滅菌的應(yīng)用將被越來越多的人們接受與采納，這種滅菌方式以其明顯的優(yōu)勢將會徹底替代傳統(tǒng)甲醛熏蒸。成為未來微生物控制的新方向和新常態(tài)。
 
 
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產(chǎn)品的特點: 廣譜殺菌,殘留只有水和氧氣,穩(wěn)定性極佳(可存放2-4年) ,無耐藥性, 無色,無味道,可殺死病毒,孢子,霉菌. 可 以被廣泛的應(yīng)用于國民經(jīng)濟的各個領(lǐng)域.我們在具備歐盟及其他國家的認證后,于2007年底取得了衛(wèi)生部批文,客戶遍布全球,尤其是日本和西 歐,Philips(菲利普), 比利時可口可樂,Mars巧克力等知名企業(yè)就在使用我們的產(chǎn)品,同時在國內(nèi)也擁有眾多客戶。 產(chǎn)品于2007年獲得衛(wèi)生 部批文，正式開始中國市場的銷售。 

比利時I.C集團的前身是比利時皇家IC集團，1999年正式成為比利時IC集團（Group I.C.NV），主要致力于化工、消毒行業(yè)，其主要產(chǎn)品Novuswater消毒產(chǎn)品系列銷往世界各地。公司總部設(shè)立在比利時 Bilzen，在全球20多個國家擁有子公司和辦事處,擁有超過120家獨立經(jīng)銷商。 

比利時IC集團對生態(tài)型消毒產(chǎn)品的研究早在上世紀末就開始了，較終在多國專家的帶領(lǐng)下的研究小組取得了突破性進展，于1999年開始正式進入試驗階段，經(jīng)過多國的臨床試驗，于2002年正是投入生產(chǎn)。 

多年來,集團已經(jīng)發(fā)展成為歐洲主要的化工產(chǎn)品生產(chǎn)者和方案提供商. 科研力量在歐洲首屈一指, 擁有多項獨立的專利權(quán)20項. 

同時集團也是比利時唯一的擁有”生態(tài)產(chǎn)品”認證的消毒企業(yè).并在比利時以及荷蘭多所大學(xué)設(shè)立過專項獎學(xué)金.廣泛培養(yǎng)研究力量。 

集團以其嚴謹?shù)难芯匡L(fēng)格和人性化的研究目的,通過多年的積累,與全球多家大學(xué)和專業(yè)試驗室建立了穩(wěn)固和深層合作關(guān)系,一直處于全球化工的較*領(lǐng)域.并致力于成為全球較大的生態(tài)消毒產(chǎn)品企業(yè)以及化工方案提供商