動物房消毒方法及干霧過氧化氫空間滅菌
清潔和滅菌是驅除微生物污染的主要手段，但必須保證清潔及滅菌的徹底性，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)必須制定清潔與滅菌規(guī)程，并定期進行驗證，以確保清潔與滅菌的有效性。清潔與滅菌往往是聯(lián)系在一起的，總是在房間清潔之后再進行消毒，消毒結束后再次清潔。

對于環(huán)境消毒效果驗證的內容有：消毒條件，方法，所用介質，清潔劑，滅菌劑及濃度，消毒設備，消毒時間以及最后的環(huán)境監(jiān)測。

（一）   消毒方法驗證的要點
各種消毒方法均需用到消毒設備，因原理不同各有特點。
1．紫外燈消毒驗證的要點
    ①紫外燈的殺菌力隨使用時間的增加而減弱，若紫外燈使用超過平均壽命時，就達不到預期效果，則必須更換。國產(chǎn)紫外燈平均壽命一般為2000h。
②紫外燈的殺菌作用隨菌種不同而不同，殺霉菌時的照射量要比殺桿菌時大40~50倍。
③紫外燈通常按相對濕度為60%的基準設計，室內濕度增加時，照射量應相應增加。
④紫外線強度要求在操作面上達40μW/cm2以上。
因此紫外燈消毒方法驗證中紫外燈需確認的參數(shù)主要有紫外線的波長、紫外線強度、燈管的壽命。此外，紫外燈消毒的效果照射的時間長短有關，這需通過驗證來確定。
2．臭氧消毒驗證的要點
臭氧消毒效果的驗證中需確定和校正的臭氧發(fā)生器技術指標主要有臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時間定時器，并通過較終檢驗細菌數(shù)來確定消毒時間。

（二）   消毒效果的驗證方法
各種消毒方法的效果需通過驗證來得到證實。比如說如何使用消毒劑？噴灑法、煙霧法或者浸潤法哪種更好？接觸時間需多長？溫度和PH值也是需估計的因素，因為它們能影響消毒的速度。提高溫度、降低PH值，有時能提高消毒劑的活性，但這取決于使用河種消毒劑。消毒劑是否與被處理的表面相接觸？消毒劑殘留存在的意義和給制造帶來的污染的風險都是極端的重要考慮因素。一般來說陶器、大多數(shù)玻璃和不銹鋼能經(jīng)受大多數(shù)化學消毒劑。在選擇一種試劑前必須有一個對生產(chǎn)區(qū)所用材料，如墻壁、天花板和地板涂層的相溶性及關于腐蝕性、玷污、氣味等方面的研究。

在選擇消毒劑及其使用方法時，比受處理材料表面特性更為重要的是被殺滅的微生物種類。許多消毒劑只對特定的生物體（如對革蘭陰性菌、霉菌等）有效，可發(fā)現(xiàn)有些菌種對消毒劑有抵抗力或極少受藥劑的影響。

各種化學消毒劑獲得較大效果的條件各不相同，但重要的影響因素包括：①PH值；②溫度；③濕度；④使用稀釋劑性質；⑤濃度；⑥有機物的存在；⑦接觸時間。
通常消毒作用隨溫度的升高而增強，因為其對微生物的作用猶如一個化學反應。
消毒劑可殺滅微生物，也可能只起抑制劑作用，這很大程度上取決于它的濃度。提高消毒劑的濃度通常能提高其殺滅效果，但是某些稀釋的消毒劑會被某些微生物代謝，例如假單孢桿菌菌種會對酚類化合物起氧化作用。

在評估消毒劑使用范圍時，應重視交替使用消毒劑。由于事實上沒有一種理想的消毒劑，所以考慮使用兩種以上消毒劑是明智的。交替使用消毒劑在理論上有利于防止形成相同環(huán)境的分離菌或抑制菌的適應性。如果交替使用是必要的，就應該決定交替頻率。方法之一是當具體試驗數(shù)據(jù)顯示需要輪換時就及時輪換消毒劑，另外可采用到一定周期（每周或每月等）就輪換的方法。

動物房潔凈區(qū)干霧過氧化氫空間滅菌方法

SPF實驗動物或無菌動物飼養(yǎng)環(huán)境的潔凈區(qū)需要定期或應急處理的空間消毒，預防病原細菌，保證符合相關標準的無菌環(huán)境，目前比較流行或快速安全的是空間消毒方法為干霧過氧化氫氣體熏蒸，完美代替甲醛或乳酸熏蒸，法國干霧過氧化氫發(fā)生器設備小巧、靈活、快速、低成本等特點在國內受到廣泛青睞。真正給動物房飼養(yǎng)環(huán)境和**動物衛(wèi)生健康增加了一道防護屏障。

干霧過氧化氫設計源自美國，采用特殊的文丘里原理進行干霧，能夠保證噴射出的干霧氣體達到肉眼不可見，真正的干霧態(tài)，效果領先全球。進入中國3年多來，服務超標上百家制藥企業(yè)，二十多家實驗室，90%以上的客戶均為無菌環(huán)境空間消毒。

— 能夠達到較高等級的滅菌要求，可以殺滅6個lg的芽孢；
— 通過較低濃度的過氧化氫完成滅菌，同時3微米以下的真正干霧具備：不附著，不凝液的特點，這就是較大程度解決了其他過氧化氫滅菌方式（VHP，氣源式干霧過氧化氫）帶來的腐蝕性問題；
— 1個小時即可完成普通實驗室的消毒滅菌過程并可進入，極大的節(jié)省了滅菌時間，提高生產(chǎn)效率；
— 干霧設備僅重5.8公斤，超好的用戶體驗，容易操作，靈活移動，小巧便捷，可以輕松的應用于各種動物房微生物控制環(huán)節(jié)；
— 符合GMP貴方要求，驗證資料齊全，兼容性，消毒效力，擁有完備的驗證模板和資料，幫您省力省心。


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