空間殺孢子劑成分為超高純半導體過氧化氫，純度高于一般工業(yè)過氧化氫，目前國內(nèi)沒有一家能做的，較先進的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)純化，激活過氧化氫羥基活性等國際尖端技術應用，殺菌能力是普通同樣濃度過氧化氫的100倍。配合過氧化氫霧化器形成無菌區(qū)空間環(huán)境消毒滅菌系統(tǒng)，殺孢子劑噴霧器是一套應用于GMP制藥無菌區(qū)空間滅菌系統(tǒng)，法國歐菲姆升級版殺孢子劑噴霧器功能更加完善，性能更加強勁，滅菌效果全所未有的提高，實惠的成本價格更讓許多企業(yè)青睞，過硬的核心技術服務讓更多的用戶豎起大拇指表贊。
升級版殺孢子劑噴霧器用于無菌工藝微生物控制，無菌保證措施。首先看一下無菌工藝：

無菌工藝Aseptic processing (PDA TR22)：在對空氣、物料、設備、人員進行微生物和顆粒物污染嚴格控制的環(huán)境下境下，對無菌物料進行加工的過程。
GMP規(guī)定無菌制劑特別是非較終滅菌的無菌制劑需要在無菌工藝條件下生產(chǎn)且無菌工藝需要通過驗證。無菌制劑的特殊屬性決定了其質(zhì)量要求是相當高的：無菌；無熱源 ；低顆粒，無不溶性微粒；化學和活性純度達到標準；在整個有效期內(nèi)容器保持完整；穩(wěn)定性；正確標識。
無菌工藝微生物控制，達到無菌要求，無菌狀態(tài)像真空狀態(tài)，非自然狀態(tài)，微生物是強大而可怕的敵人，它們無時不在，數(shù)量龐大而且，適應性強。無菌工藝本身的復雜性強調(diào)生產(chǎn)環(huán)境至關重要，藥典規(guī)定的無菌檢測是不夠敏感的，存在諸多挑戰(zhàn)。例如，監(jiān)測方法不敏感和不可靠，不能依賴于檢測去證明監(jiān)控，環(huán)境監(jiān)控= 較多干預=增加風險？過往數(shù)據(jù)，并非適時，數(shù)據(jù)解釋非常困難。

隨著新版GMP的推行，無菌工藝生產(chǎn)環(huán)境更加嚴格，適當頻次的化學熏蒸盡可能降低環(huán)境微生物污染，盡可能降低熱源及顆粒污染，但是一般情況企業(yè)采用了甲醛熏蒸，但是不知是否清楚，甲醛本身就是一個污染源：粒子、熱源，如何保證無菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量？這是一個值得深思的問題?？v觀國外，已經(jīng)全部利用過氧化氫熏蒸滅菌，無殘留安全無害的新型滅菌方式，代替甲醛。藥品安全事故時有發(fā)生，難道棄人們生命安全不顧，無疑是不可取，我們責無傍貸。因此，無菌工藝生產(chǎn)環(huán)境消毒過氧化氫熏蒸代替甲醛顯得越來越迫切。過氧化氫熏蒸法國歐菲姆過氧化氫氣體環(huán)境消毒值得參考。

歐菲姆過氧化氫滅菌器是進口歐洲法國，專為新版GMP設計，過氧化氫滅菌系統(tǒng)配合空間殺孢子劑可達到無菌區(qū)消毒滅菌的要求，符合新版GMP要求，容易通過驗證，3—5微米顆粒的霧化效果全球較佳，殺菌能力媲美甲醛且無毒無害，性價比較好。是全新一代過氧化氫空間滅菌替代甲醛熏蒸、彌補臭氧不足應用于無菌區(qū)滅菌的較佳方式。

過氧化氫滅菌系統(tǒng)參數(shù)：
噴霧粒徑：平均3μm（粒子徑為鐳射折射法的測定值）
動能：電源
噴霧速度：80m/s
噴霧量：1000ml/60min
配合殺孢子劑容量：1000ml
功率：1.1千瓦
適用液體：諾福高純度穩(wěn)定過氧化氫殺孢子劑（干霧為過氧化氫）
滅菌體積：50-500立方米 
材質(zhì)：HDPE
尺寸：50cmx33cmx34cm(長×寬×高)  

歐菲姆采用獨到而特殊的結構設計，使得在僅僅輸入電能的情況下，集壓縮、ventur噴射和霧滴內(nèi)外部濺射碎化功能于一體，使專用液態(tài)殺孢子劑變成氣霧狀態(tài)極微小顆粒噴出，高速極小微粒與空氣接觸后充分氣化，變成氣態(tài)過氧化氫即為“干霧”。將小型干霧設備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。

歐菲姆過氧化氫滅菌器特點：

1、干霧滅菌系統(tǒng)殺菌能力強勁，對嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子的殺滅率可以達到10-6次方，滿足空氣潔凈度百級要求。
2、干霧滅菌系統(tǒng)通過特殊的裝置將殺孢子劑霧化成5um的干霧狀顆粒，領先全球的干霧化技術，接近氣態(tài)的干霧在空氣中做布朗運動，擴散性好，能彌漫到潔凈區(qū)的每一個角落包括衛(wèi)生死角，以網(wǎng)捕的形式在空氣中作用并徹底殺滅微生物，完全分解微生物細胞內(nèi)的功能DNA物質(zhì)，使微生物不能產(chǎn)生耐藥性。
3、干霧滅菌系統(tǒng)微量高效，使用少量的殺孢子劑就能完成高效的殺菌效果，也正是用量少，所以決定自身具備了材料兼容性好，對設備、墻壁、地面及工具沒有腐蝕性，是新一代的生態(tài)環(huán)保型消毒技術。
4、干霧滅菌系統(tǒng)使用過程中無色無刺激氣味，無毒無殘留，殺孢子劑殺滅微生物以后完全分解為氧氣和水，剩余的殺孢子劑大部分會隨著通風系統(tǒng)排走，只有極少量逗留在潔凈區(qū)里，由于殺孢子劑具有自我降解的功能，在環(huán)境中的殺孢子劑會自我分解為氧氣和水，所以說是一個無殘留的滅菌技術。
5、干霧滅菌系統(tǒng)性價比高，成本極低，符合國內(nèi)企業(yè)的成本控制目標。
6、干霧滅菌系統(tǒng)外觀設計美觀，體質(zhì)小，重量輕，移動靈活，可以滿足不同空間的需求。
7、干霧滅菌系統(tǒng)殺菌時間短，3-5分鐘可殺滅枯草黑色芽孢桿菌，3個小時左右可完成整個滅菌流程，大大提高企業(yè)的生產(chǎn)效率從而減少生產(chǎn)成本。
8、干霧滅菌系統(tǒng)進口歐洲法國，驗證資料齊全，可提供驗證模板，容易通過GMP驗證。

驗證體系：
1）空間滅菌效果驗證
嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑含菌量一百萬個挑戰(zhàn)，規(guī)定時間內(nèi)降低6個對數(shù)值，方為合格。
2）材料兼容性驗證
完整的材料兼容性測試報告，權威機構測試材料，現(xiàn)場空間材料挑戰(zhàn)實驗數(shù)據(jù)，廠家腐蝕性試驗標準。
3）過氧化氫殘留驗證
過氧化氫完全分解為水和氧氣，過氧化氫的殘留量可通過檢測儀—過氧化氫傳感器檢測，操作方便簡單，自動顯示數(shù)字可支持打印。小于1ppm空間濃度是國際WHO或OHSA規(guī)定的標準

技術支持：
根據(jù)客戶平面圖出具真實可行的無菌區(qū)空間滅菌方案。方案通過現(xiàn)場調(diào)試驗收，提供驗證文件。
技術及使用培訓。
更多技術資料及詳情，請咨詢鐘（工），將為您細心答疑，解決你的需求是我們的目標動力。不客氣、盡情的撥打一八一二八八四二零五三。